O Ministério da Saúde anunciou nesta segunda-feira (8) a suspensão temporária da vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan. A decisão ocorreu após o registro de 42 episódios de reações adversas graves que passaram a ser investigados pelo governo federal, pela Anvisa e pelo próprio instituto.

Segundo o ministro da Saúde, Alexandre Padilha, cerca de 500 mil doses já haviam sido aplicadas quando os sistemas de monitoramento identificaram os primeiros sinais de alerta.

Além disso, técnicos encontraram ocorrências que não apareceram durante as fases de pesquisa clínica realizadas antes da aprovação do imunizante.

Investigação inclui casos graves e dois óbitos

Entre os 42 episódios analisados, as autoridades classificaram três como graves. Além disso, investigadores apuram dois óbitos registrados após a vacinação.

No entanto, o Ministério da Saúde informou que ainda não encontrou evidências que permitam relacionar diretamente os casos à vacina.

De acordo com Alexandre Padilha, os especialistas seguem avaliando todas as hipóteses. Por isso, o governo decidiu interromper temporariamente a aplicação do imunizante enquanto aprofunda as análises.

Segundo os dados apresentados, os registros representam cerca de oito ocorrências para cada 100 mil doses aplicadas.

Suspensão afeta projeto realizado no Tocantins

A medida impacta profissionais da atenção primária à saúde e também projetos-piloto desenvolvidos em municípios selecionados.

Entre as regiões afetadas está o Médio Norte Araguaia, no Tocantins. A estratégia contemplava 17 municípios e começou em fevereiro de 2026 com profissionais de saúde. Posteriormente, a campanha passou a atender pessoas entre 15 e 59 anos.

Integram a região os municípios de Aragominas, Araguaína, Araguanã, Babaçulândia, Barra do Ouro, Campos Lindos, Carmolândia, Darcinópolis, Filadélfia, Goiatins, Muricilândia, Nova Olinda, Pau D’Arco, Piraquê, Santa Fé do Araguaia, Wanderlândia e Xambioá.

Enquanto isso, estados e municípios receberão orientações para interromper imediatamente a aplicação das doses.

Doses continuarão armazenadas

Apesar da suspensão, o Ministério da Saúde informou que não pretende descartar os imunizantes já distribuídos.

Dessa forma, estados e municípios devem manter as vacinas armazenadas nas redes de frio até a conclusão das investigações.

Segundo a pasta, a interrupção possui caráter preventivo e poderá ser revista após a análise dos dados coletados.

Vacina do SUS segue normalmente

O governo também destacou que a suspensão não afeta a vacina contra dengue atualmente oferecida pelo Sistema Único de Saúde (SUS) para crianças e adolescentes de 10 a 14 anos.

Segundo o diretor do Programa Nacional de Imunizações (PNI), Eder Gatti, esse imunizante não integra a investigação em andamento.

Por isso, a orientação permanece a mesma: pais e responsáveis devem seguir o calendário de vacinação normalmente.

Pessoas imunizadas continuam acompanhadas

O Ministério da Saúde também buscou tranquilizar quem já recebeu a vacina do Butantan.

Segundo Alexandre Padilha, os estudos realizados até o momento apontam proteção contra os quatro sorotipos da dengue. Além disso, não existe recomendação específica para quem já recebeu as doses.

Ainda assim, equipes de saúde acompanharão mais de perto as pessoas vacinadas nos últimos 21 dias. Com isso, os técnicos pretendem ampliar a coleta de informações e fortalecer as investigações.

Comitês vão aprofundar análise dos casos

O Comitê Nacional de Farmacovigilância aprovou a suspensão por consenso. Em seguida, o grupo apresentou a decisão ao Comitê Técnico Assessor em Imunizações (CTAI).

Agora, especialistas analisarão detalhadamente os 42 episódios registrados. Além disso, eles verificarão possíveis fatores em comum entre os pacientes e aspectos relacionados ao armazenamento, transporte e aplicação das doses.

Segundo o Ministério da Saúde, a medida segue o princípio internacional da precaução adotado em programas de imunização e busca garantir a máxima segurança da população.