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FDA aprova Vizz, primeiro colírio diário à base de aceclidina para presbiopia

Saúde — 15/08/2025 - 19:25 Por:  Marcionilia Leite

O colírio Vizz recebeu nesta semana o sinal verde da Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora dos Estados Unidos, e passa a ser o primeiro medicamento diário contendo aceclidina aprovado para o tratamento da presbiopia. A decisão representa avanço relevante na oferta de alternativas não cirúrgicas para melhora da visão de perto em pacientes com perda de acomodação relacionada à idade.

De acordo com o fabricante, uma única aplicação de Vizz pode melhorar a visão de perto em até 30 minutos, com duração do efeito de até 10 horas. O fármaco atua reduzindo levemente o diâmetro pupilar, gerando o chamado efeito “orifício de agulha” (pinhole effect), que amplia a profundidade de foco para distâncias curtas sem comprometer a visão de longe. Diferentemente de alguns colírios anteriormente utilizados, Vizz também evita a ocorrência de miopia temporária, efeito colateral frequentemente reportado em tratamentos tópicos mais antigos.

A previsão do laboratório é iniciar o lançamento comercial nos Estados Unidos no quarto trimestre de 2025. Antes da comercialização, a empresa planeja distribuir amostras a profissionais de saúde ocular a partir de outubro, como parte da estratégia de introdução no mercado e familiarização de pacientes e oftalmologistas com o produto.

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Especialistas ouvidos destacam a importância da nova opção terapêutica para milhões de pessoas que sofrem com presbiopia. “Ter um colírio diário que ofereça melhora rápida e duradoura da visão de perto, sem afetar a visão de longe ou causar miopia temporária, pode alterar significativamente o manejo clínico da presbiopia”, afirma um oftalmologista que acompanhou os estudos clínicos. No entanto, profissionais também apontam a necessidade de acompanhamento para avaliar tolerabilidade, efeitos adversos a longo prazo e adequação em populações com condições oculares coexistentes.

A aprovação pelo FDA segue dados de ensaios clínicos apresentados pelo fabricante, que demonstraram eficácia e perfil de segurança compatível com o uso diário. Reguladores e sociedades oftalmológicas vão monitorar a incorporação do medicamento à prática clínica, bem como a aceitação por pacientes e prescritores.

Com a chegada prevista ao mercado americano no final de 2025, Vizz surge como alternativa prática e não invasiva para facilitar atividades de perto, como leitura e uso de dispositivos eletrônicos, sem recorrer à cirurgia ou às lentes de leitura tradicionais. Resta acompanhar o cronograma de disponibilidade e as orientações dos órgãos reguladores e conselhos profissionais quanto ao uso adequado do colírio.

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Tópicos: COLÍRIO, Presbiopia

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